Staattinen esikatselu · Turvallisuus · renderöity tiedostosta page.sicherheit.json
heilys® ja turvallisuus

Valo vaikuttaa. Turvallisuus on ratkaisevaa.

Punainen valo on biologisesti vaikuttavaa, ja sitä tulee käyttää oikein. Siksi kerromme avoimesti, mihin sinun kannattaa kiinnittää huomiota, jotta käyttö on turvallista.

Arviointi standardin IEC/EN 62471 mukaan

Fotobiologinen turvallisuus arvioitu tunnustetulla standardimenetelmällä.

Ei UV-valoa

Ainoastaan punainen valo ja lähi-infrapuna, 630–850 nm

Ei lasereita

Laaja-alainen LED-tekniikka, ei kohdistettua sädettä

Kehitetty ja testattu Saksassa

CE · EMC · RoHS · WEEE

Turvallisuus yhdellä silmäyksellä

Tärkeimmät vastaukset löydät tästä yhdellä silmäyksellä. Lisätietoja löydät sivun myöhemmistä osioista.

Kysymys Lyhyt vastaus
Onko punainen ja lähi-infrapunavalo ionisoivaa? Ei. Sen fotonikohtainen energia ei riitä vahingoittamaan DNA:ta suoraan — toisin kuin UV- tai röntgensäteilyn.
Sisältävätkö heilys®-laitteet UV-valoa? Eivät. UV-säteily sijoittuu alle noin 400 nm:n alueelle. heilys® toimii ainoastaan punaisella ja lähi-infrapuna-alueella 630–850 nm.
Täytyykö minun käyttää suojalaseja? Jos valo osuu silmiesi suuntaan, pidä silmät kiinni tai käytä mukana toimitettuja suojalaseja. Perussääntö on: Älä tuijota suoraan LEDeihin.
Voiko käyttöä olla liikaa? Kyllä. Enemmän ei ole parempi. Noudata käyttöohjeen mukaista etäisyyttä ja kestoa.
Voiko iho palaa? Ei, kun laitetta käytetään ohjeiden mukaisesti. Ihoa koskettaville laitteille (FlexiPad, FaceMask) on lisäohjeita.
Onko henkilöitä, joiden ei pitäisi käyttää laitetta? Kyllä. Tiettyjen sairauksien, lääkkeiden tai erityistilanteiden yhteydessä sinun kannattaa jättää käyttö väliin tai kysyä ensin neuvoa lääkäriltä. Yleiskatsauksen löydät alempaa.

Perusteet

Mitä ”turvallinen” valon kohdalla oikeastaan tarkoittaa

Lyhyesti

Valon turvallisuutta ei voi kuvata yhdellä luvulla. Se muodostuu viidestä suureesta: aallonpituus, säteilyvoimakkuus, etäisyys, kesto ja valon jakautuminen. Jos yksikin niistä muuttuu, myös arvio muuttuu.

Valo on biologinen ärsyke. Juuri siksi fotobiomodulaatiota (kohdennettua valon vaikutusta soluihin) ylipäätään tutkitaan — ja samalla se on syy, miksi sitä ei voi annostella miten tahansa. Ärsyke, jolla ei ole vaikutusta, olisi riskitön ja tehoton. Ärsyke, jolla on vaikutus, tarvitsee ylärajan.

Siksi kysymykseen ”Onko punainen valo turvallista?” ei voi vastata sellaisenaan. Vastattavissa on: Onko tämä laite turvallinen tällä etäisyydellä, tämän ajan, tälle henkilölle? Juuri näitä neljää tekijää käsitellään tällä sivulla.

Kirkkaus ei auta tässä. Lähi-infrapunavalo on silmälle lähes näkymätöntä, ja silti se voi toimia täydellä teholla. Toisaalta häikäisevän kirkas punainen pinta kertoo vain vähän todellisesta säteilyvoimakkuudesta. Ratkaisevia ovat siksi mitatut arvot – eivät kirkkauden vaikutelma.

Määritellyt aallonpituudet

630 · 660 · 670 · 810 · 830 · 850 nm.
heilys® käyttää ainoastaan punaista ja lähi-infrapunavaloa. UV-valoa ei ole mukana. Myöskään yli 1000 nm:n aallonpituuksia ei käytetä, koska kudoksen vesi absorboi niitä voimakkaammin ja ne tuottavat siksi lähinnä lämpöä.

Mitattu säteilyvoimakkuus

Ilmoitetaan yksikössä mW/cm² määritellyllä etäisyydellä. Ilman tätä tietoa annosta ei voi laskea.

Suositeltu etäisyys

Mitä suurempi etäisyys laitteeseen on, sitä pienempi on säteilyvoimakkuus. Oikea etäisyys auttaa sinua siksi annostelemaan käytön turvallisesti.

Rajattu käyttökerran kesto

Säteilyvoimakkuus × aika = annos. Aika on toinen säätökeino.

Hallittu valon jakautuminen

Tasainen valaisu ilman kuumia pisteitä. Näin vältetään se, että yksittäiset alueet saavat selvästi voimakkaampaa säteilyä kuin muut.

Silmien suojaus

Rakenteen, etäisyyden ja suojalasien avulla. Lisätietoja osiossa ”Silmät”.

Enemmän valoa ei tarkoita enemmän vaikutusta. Käyttöohje ei ole pelkkä pakkausseloste, vaan osa turvallisuuskonseptia.

Testattu ja luokiteltu

Fotobiologinen turvallisuus: mitä IEC/EN 62471 todella kertoo

Lyhyesti

IEC/EN 62471 on lamppujen ja LED-järjestelmien fotobiologista turvallisuutta koskeva standardi. Siinä ei ole hyväksyttyä tai hylättyä tulosta. Se luokittelee valonlähteen yhteen neljästä riskiryhmästä — sen mukaan, kuinka kauan sille voi altistua ennen kuin raja-arvo saavutetaan.

Ryhmä Merkitys
Vapaa ryhmä (RG 0) Ei fotobiologista riskiä, ei edes jatkuvassa altistuksessa.
Riskiryhmä 1 Ei riskiä normaalissa käytössä, koska valonlähteelle ei tavallisesti altistuta rajattomasti.
Riskiryhmä 2 Ei riskiä, kun luonnolliset välttämisreaktiot toimivat — esimerkiksi silmien sulkeutuminen häikäistessä.
Riskiryhmä 3 Riski jo lyhytaikaisessa altistuksessa. Ei tarkoitettu kuluttajatuotteisiin.

Luokitus ei ole pelkästään laitteen ominaisuus, vaan se on aina sidottu mittausetäisyyteen. Sama valaisin voi olla luokiteltu eri tavalla 20 cm:n kuin 50 cm:n etäisyydellä. Joka ilmoittaa riskiryhmän ilman etäisyyttä, ei anna käyttökelpoista tietoa.

Punaisille ja lähi-infrapuna-LEDeille ovat merkityksellisiä ennen kaikkea kolme standardissa arvioitua vaaraa: verkkokalvon lämpövaara, silmän infrapunavaara ja ihon lämpövaara. Verkkokalvon fotokemiallisella vaaralla – niin sanotulla sinisen valon riskillä – ei ole tässä käytännössä merkitystä. Siihen liittyvä painotusfunktio eli eri aallonpituuksien arviointi sen mukaan, kuinka paljon ne vaikuttavat sinisen valon riskiin, on suurimmillaan noin 435–440 nm:ssä ja laskee jyrkästi punaisella alueella.

Fotobiologiset vaarafunktiot ja heilys-laitteiden toiminta-alue Logaritminen kaavio aktiinisesta UV-vaarafunktiosta S(λ), jonka maksimi on 270 nanometrissä, ja sinisen valon vaarafunktiosta B(λ), jonka maksimi on 435–440 nanometrissä. heilys-laitteiden toiminta-alue 630–850 nanometriä on molempien maksimien ulkopuolella; siellä molemmat funktiot ovat noin 0,001 tai sen alle. 1 0,1 0,01 0,001 0,0001 200 300 400 500 600 700 800 900 heilys® 630–850 nm 270 nm 435–440 nm S(λ) — aktiininen UV-vaara B(λ) — sinisen valon vaara B(λ) on määritelty 700 nm:iin asti · sen yläpuolella sovelletaan lämpövaikutusten arviointia Aallonpituus nanometreinä (nm) suhteellinen painotus (log)
Aktiininen UV-vaarafunktio S(λ) ja sinisen valon vaarafunktio B(λ) standardin IEC 62471 / ICNIRP mukaan logaritmisella asteikolla. heilys®-laitteiden toiminta-alue 630–850 nm on molempien maksimien ulkopuolella. B(λ) on määritelty 700 nm:iin asti; sen yläpuolella sovelletaan verkkokalvon ja ihon lämpövaara-arviointeja.

BAuA:n arvio

Saksan työsuojelu- ja työterveyslaitos (Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin, BAuA) on tutkinut LEDien fotobiologista turvallisuutta omassa tutkimusraportissaan (baua: raportti F 2115, Photobiologische Sicherheit von Licht emittierenden Dioden (LED)). Siitä kaksi havaintoa on tässä olennaisia: LEDit arvioidaan standardin DIN EN 62471 mukaan, ja tutkituissa esimerkeissä punaisten LEDien fotobiologinen riskiprofiili oli selvästi matalampi kuin sinisten tai valkoisten.

Tämä on suuntaa antava arvio, ei yleinen hyväksyntä. Raportti koskee yleisvalaistusta, ei lähietäisyydeltä käytettäviä laitteita, joiden säteilyvoimakkuus on suuri. Annos on edelleen ratkaiseva.

Silmien suojaus

Silmät: rehellinen vastaus

Lyhyesti

Perussääntö on: Älä tuijota suoraan LEDeihin. Jos valo osuu silmiesi suuntaan, pidä silmät kiinni tai käytä mukana toimitettuja suojalaseja. Pulssitilassa sinun kannattaa käyttää suojalaseja myös silmät suljettuina.

Punaista ja lähi-infrapunavaloa arvioidaan turvallisuusteknisesti eri tavalla kuin sinistä valoa, ja sille on myös biologiset perusteet. Silti laitteidemme kohdalla pätee: älä tuijota LEDeihin.

Tälle on erityinen syy, joka usein aliarvioidaan: Lähi-infrapunassa suojarefleksi puuttuu. Ihmissilmä ei ole noin 780 nm:n yläpuolella käytännössä lainkaan herkkä. 850 nm:n LED voi toimia täydellä teholla ja näyttää silti lähes pimeältä. Häikäisyärsykettä, joka normaalisti saa sinut automaattisesti katsomaan muualle, ei synny lainkaan. Standardi luottaa riskiryhmässä 2 juuri tähän välttämisrefleksiin – lähi-infrapuna-alueella siihen ei kuitenkaan voi luottaa.

Siksi heilys®-laitteissa suojalasit hoitavat sen, minkä silmäluomien sulkeutuminen tekee näkyvän valon alueella.

VALO SILMIEN SUUNTAAN

Pidä silmät kiinni tai käytä mukana toimitettuja suojalaseja.

PULSSIVALO

Pulssitilassa sinun kannattaa käyttää suojalaseja myös silmät suljettuina. Nopeat valopulssit voivat tuntua epämiellyttäviltä tai hermostoa kuormittavilta.

Piilolinssien kanssa

Itse linssistä johtuvaa riskiä ei tunneta. Jos silmät kuivuvat, se johtuu todennäköisemmin lievästä lämpenemisestä kuin valosta. Linssien poistaminen on yksinkertaisin ratkaisu.

Silmäleikkausten jälkeen

LASIKin, kaihileikkauksen tai muiden toimenpiteiden jälkeen käytä laitetta vasta, kun olet keskustellut asiasta hoitavan silmälääkärisi kanssa.

Entä Gen30:n Vision Mode?

Ensi silmäyksellä se vaikuttaa ristiriitaiselta: toisaalta suositellaan, ettei LEDeihin katsota suoraan. Toisaalta Gen30:ssä on 670 nm:n Vision Mode.

Ero on annoksessa ja hallitussa käytössä.

Tavallisessa punavalokäytössä laite suunnataan kehon pinnoille. Suoraan LEDeihin katsomista läheltä ei tällöin ole tarkoitettu.

Vision Mode -tilassa tilanne on päinvastainen: valo on tarkoitettu nimenomaan silmille. Siksi käyttöparametrit on määritelty selkeästi: 50 cm:n etäisyys, 3 minuutin käyttöaika ja taso 2.

Sitovat tiedot löydät käyttöohjeesta. Noudata Vision Mode -tilaa käyttäessäsi tarkasti näitä ohjeita.

Milloin Vision Mode -tilaa ei kannata käyttää

  • jos sinulla on verkkokalvon sairaus
  • äskettäisten silmäleikkausten jälkeen
  • jos käytät valolle herkistäviä lääkkeitä
  • jos sinulla on valon laukaisema epilepsia
  • jos näössäsi on selittämättömiä muutoksia
  • raskauden aikana (tietojen puuttuessa)
  • lapsilla ja nuorilla

Ihon mukavuus

Lämpö ja iho

Lyhyesti

Lievä lämpö on normaalia ja odotettavissa. Kivulias kuumuus ei ole. Yksinkertainen sääntö kuuluu: lämmin kyllä, epämiellyttävän kuuma ei.

Lämpökuva ennen käyttöä
Ennen käyttöä
Lämpökuva 15 minuutin jälkeen
15 minuutin jälkeen

Ohjeiden mukaisessa käytössä ihon lämpötila nousee noin 2–4 °C ja pysyy siten selvästi sen kynnyksen alapuolella, josta alkaen ihon lämpövaurioita pidetään mahdollisina.

Fotobiomodulaatio ei nimenomaan ole lämpömenetelmä. Tuntemasi lämpö on sivuvaikutus, ei vaikutusmekanismi. Voimakas kuumuuden tunne ei siksi ole laadun merkki, vaan yleensä merkki liian lyhyestä etäisyydestä.

Lopeta käyttö, jos

  • iho tuntuu epämiellyttävän kuumalta
  • iholle tulee voimakkaampaa punoitusta tai punoitus jatkuu käytön jälkeen
  • ilmenee kutinaa, kiristystä tai kirvelyä
  • olosi tuntuu epämukavalta

Ihoa koskettavat laitteet: FlexiPad ja FaceMask 2.0

Paneeleissa säädät annosta etäisyyden avulla. Tyynyssä tai maskissa valonlähde on ihoa vasten — etäisyys ei ole enää säätökeino, eikä lämpö pääse poistumaan vapaasti. Riskiprofiili on erilainen ja vaatii erilaiset säännöt:

  • Älä käytä ärtyneellä, vaurioituneella tai vastikään käsitellyllä iholla.
  • Älä käytä, jos lämmöntuntosi on heikentynyt — esimerkiksi neuropatian, paikallispuudutuksen tai verenkiertohäiriöiden yhteydessä. Jos et tunne lämpöä luotettavasti, et välttämättä huomaa ylikuumenemista ajoissa.
  • Älä nukahda laitteen ollessa päälläsi äläkä peitä sitä lisäksi peitoilla tai vaatteilla.
  • FaceMaskin kanssa: Käytä silmäsuojia ja varmista, että maski istuu oikein.

Annostelu

Voiko käyttöä olla liikaa?

Lyhyesti

Kyllä. Tutkimuksissa kuvataan kaksivaiheinen annos-vastesuhde: tietyn alueen alapuolella vaikutusta on mitattavissa vähän tai ei lainkaan, ja sen yläpuolella kuvatut vaikutukset voivat taas heiketä. Pidempi aika tai lyhyempi etäisyys ei siksi automaattisesti tarkoita suurempaa vaikutusta.

Enemmän ei automaattisesti ole parempi. Jos puolitat etäisyyden, säteilyvoimakkuus voi nousta noin nelinkertaiseksi. Jos kaksinkertaistat käyttöajan, valoannos kaksinkertaistuu. Suurempi annos ei kuitenkaan automaattisesti tarkoita parempaa vaikutusta.

Muuta säännöllisyyttä, älä kestoa

Tutkimuksissa korostuvat lyhyet, säännölliset käyttökerrat useiden viikkojen ajan harvojen ja pitkien sijaan.

ETÄISYYS VAIKUTTAA ANNOKSEEN ENEMMÄN KUIN LUULISI

Kun menet lähemmäs laitetta, säteilyvoimakkuus voi kasvaa selvästi – vaikka se ei välttämättä tunnu sinusta voimakkaammalta.

ÄLÄ YHDISTÄ LAITTEITA

Jos käytät paneelia, maskia ja tyynyä samana päivänä samalle kehon alueelle, kokonaisvaloannos voi olla selvästi suunniteltua suurempi.


Turvallisuusohjeet

MILLOIN ERITYINEN VAROVAISUUS ON TARPEEN

Erottelemme tässä kolme tasoa. On nimittäin eroa, onko käytölle tunnettuja esteitä, onko lääkärin arvio ennen käyttöä järkevä, koska luotettavaa tietoa puuttuu tai yksilöllinen tilanne on ratkaiseva, vai onko tilanne yleensä ongelmaton ja vain tietyt ohjeet on huomioitava. Näin voit paremmin arvioida, milloin sinun kannattaa jättää käyttö väliin, kysyä ensin lääkäriltä tai käyttää laitetta kulloisetkin ohjeet huomioiden.

Älä käytä

Näissä tapauksissa on tunnettuja syitä, jotka puhuvat omatoimista käyttöä vastaan, tai epävarmuutta, jonka vuoksi emme varmuuden vuoksi suosittele käyttöä.

Aktiivinen syöpäsairaus

Fotobiomodulaatio vaikuttaa solujen aineenvaihduntaan ja verenkiertoon. Tieteellisesti ei ole lopullisesti selvitetty, miten tämä vaikuttaa kasvainkudokseen. Niin kauan kuin kysymys on avoin, pidättyväisyys on oikea vastaus. Poikkeus vain syöpälääkärin nimenomaisella luvalla. Tämä koskee erityisesti kehon alueita, joihin parhaillaan annetaan sädehoitoa.

Valon laukaisema epilepsia

Vilkkuvat, sykkivät tai vaihtuvat valotilat voivat laukaista kohtauksia. Älä koskaan käytä laitetta keskustelematta ensin neurologin kanssa.

Tuoreet leikkaushaavat ja avoimet haavat

Haavanhoito valolla on lääketieteellinen käyttöalue, joka kuuluu ammattilaisten valvontaan — ei omatoimiseen käyttöön. Sama koskee akuutteja ihoinfektioita.

Fotodermatoosi tai vaikea valoherkkyys

Fotodermatoosit aiheuttavat epätavallisen voimakkaan reaktion tietyille valon aallonpituuksille. Se, mitkä aallonpituudet ovat merkityksellisiä, vaihtelee sairauden mukaan. Näitä ovat esimerkiksi polymorfinen valoihottuma, lupus erythematosus, porfyria tai aurinkonokkosihottuma.


Kysy ensin lääkäriltä

Näissä tapauksissa käyttö ei ole periaatteessa poissuljettua, mutta usein luotettavaa tietoa ei ole riittävästi yleisen suosituksen antamiseksi.

Punainen valo raskauden ja imetyksen aikana

Emme suosittele — emme siksi, että riski olisi tiedossa, vaan siksi, että luotettavaa turvallisuustietoa puuttuu. Tässä tilanteessa pidättyväisyys on ainoa vastuullinen suositus.

Valolle herkistävät lääkkeet

Useat vaikuttavat aineet lisäävät valoherkkyyttä. Näitä ovat muun muassa tetrasykliini- ja kinoloniantibiootit (esim. doksisykliini, siprofloksasiini), retinoidit (isotretinoiini, myös paikallisesti käytettynä), amiodaroni, tietyt nesteenpoistolääkkeet (hydroklooritiatsidi), sulfonamidit, jotkin psykoosilääkkeet ja masennuslääkkeet, tulehduskipulääkkeet kuten piroksikaami sekä mäkikuisma.

Luettelo ei ole kattava — tarkista epäselvissä tapauksissa pakkausseloste tai kysy apteekista.

Sydämentahdistimet ja implantoidut lääkinnälliset laitteet

Koskee tahdistimia, defibrillaattoreita, insuliinipumppuja ja neurostimulaattoreita. Kyse ei ole itse valosta; kyse on implantoidun lääkinnällisen laitteen elektroniikasta ja paikallisesta lämpenemisestä implantin päällä. Keskustele ennen käyttöä hoitavan lääkärisi kanssa äläkä käytä laitetta suoraan implantin päällä.

Punainen valo ja kilpirauhassairaudet

Kilpirauhasen liikatoiminnan (hypertyreoosi) yhteydessä erityinen varovaisuus on tarpeen. Koska punainen ja lähi-infrapunavalo voi vaikuttaa aineenvaihdunta- ja verenkiertoprosesseihin ja suoraan kilpirauhasen päälle kohdistuvasta käytöstä on vain hyvin vähän tietoa, kaulan aluetta ei tällöin pidä valaista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

Kilpirauhasen vajaatoiminnan (hypotyreoosi) yhteydessä, esimerkiksi Hashimoton tyreoidiitin yhteydessä, fotobiomodulaatiota on jo tutkittu tieteellisesti. Tutkimuksissa kuvataan mahdollisia soluprosesseja tukevia vaikutuksia.

Epäselvissä tapauksissa käyttö kaulan alueella kannattaa selvittää etukäteen lääketieteen ammattilaisen kanssa.

Todetut silmäsairaudet ja äskettäiset silmäleikkaukset

Sama koskee selittämättömiä näön muutoksia. Lisätietoja yllä olevassa osiossa ”Silmät”.

Heikentynyt lämmön- tai kivuntunto

Älä käytä ihoa koskettavia laitteita, kuten FlexiPadia ja FaceMaskia. Muiden laitteiden käyttö kannattaa heikentyneen lämmön- tai kivuntunnon yhteydessä selvittää etukäteen lääkärin kanssa.

Punainen valo lapsilla ja nuorilla

Vain aikuisen valvonnassa ja lääkärin kanssa keskusteltuasi. Lapsista ei ole omia käyttötietoja. Gen30:n Vision Mode -tilan osalta pätee joka tapauksessa: ei lapsille eikä nuorille.

Botoxin, täyteaineiden ja esteettisten hoitojen jälkeen

Botoxin, täyteaineiden, mikroneulauksen, kuorintojen tai laserhoitojen jälkeen noudata hoitopaikan ilmoittamaa odotusaikaa.

Usein kysyttyä, yleensä ongelmatonta

Näissä tapauksissa ei yleensä ole periaatteellista estettä käytölle.

Punainen valo ja tatuoinnit

Tummat pigmentit absorboivat enemmän valoa ja voivat lämmetä voimakkaammin. Punaisen ja lähi-infrapunavalon aiheuttamaa haalistumista ei ole kuvattu. Käytännössä tämä tarkoittaa: valitse suurempi etäisyys tai lyhennä kestoa, jos tatuoitu kohta tuntuu selvästi ympäristöään lämpimämmältä. Käsittele tuoreita tatuointeja kuin haavaa ja jätä ne valaisematta, kunnes ne ovat täysin parantuneet. Sama koskee kestomeikkiä.

Luomet ja maksaläiskät

Punainen ja lähi-infrapunavalo ei ole ionisoivaa, eikä sen epäillä aiheuttavan ihosyöpää — toisin kuin UV-valon. Jos sinulla on paljon tai poikkeavia luomia tai aiempi melanooma, käy säännöllisissä ihosyöpätarkastuksissa tästä riippumatta. Jos luomi muuttuu: ensin ihotautilääkärille, sitten kaikki muu.

Retinoli, hedelmähapot ja C-vitamiini

Nämä aineet herkistävät ihoa, mutta pääasiassa UV-valolle. Jos ihosi reagoi herkästi, käytä valoa ja vaikuttavaa ainetta eri aikaan — valoa aamulla, vaikuttavaa ainetta illalla.

Lemmikit huoneessa

Myös eläimet reagoivat kirkkaaseen valoon yleensä täysin luonnollisesti ja kääntävät katseensa pois, jos valo häikäisee niitä. Silti niiden ei pitäisi katsoa suoraan LEDeihin tai maata pitkään suorassa valokeilassa. Jotkut lemmikinomistajat kertovat myönteisistä kokemuksista punaisen ja lähi-infrapunavalon kanssa, ja fotobiomodulaatiota tutkitaan tieteellisesti myös eläimillä. Tutkimustietoa on kuitenkin vielä rajallisesti, eikä sopivista käyttöprotokollista ole yhtenäistä näkemystä. Sovi siksi kohdennetusta käytöstä eläimelle eläinlääkärin kanssa.

Auringonpolttama tai vastikään ruskettunut iho

Akuutin auringonpolttaman yhteydessä pidä taukoa punavalon käytöstä, kunnes iho on täysin parantunut.

Valon laatu

Ero UV-valoon ja laseriin

Ei UV-valoa

UV-fotoneilla on riittävästi energiaa DNA:n kemiallisten sidosten rikkomiseen. Siksi UV-valo voi vahingoittaa DNA:ta fotokemiallisesti, ja se aiheuttaa muun muassa auringonpolttamia, ihon ennenaikaista ikääntymistä ja kohonnutta ihosyöpäriskiä.

heilys® käyttää ainoastaan punaista ja lähi-infrapunavaloa eikä sisällä lainkaan UV-säteilyä. Laitteet eivät siksi aiheuta UV-rusketusta, eivätkä ne ole verrattavissa solariumiin.

Ei lasereita

Laservalo voidaan kohdistaa tiiviiksi säteeksi, jolloin suuri teho keskittyy hyvin pienelle alueelle. Siksi lasereille on omat turvallisuusstandardinsa ja laserluokkansa.

heilys® käyttää LEDejä, jotka levittävät valon laajalle alueelle. Nykytiedon mukaan tällä ei ole merkitystä solutason mekanismin kannalta — silmien turvallisuuden kannalta se on kuitenkin merkittävä ero LEDin hyväksi.


Laite ja käyttö

Laitteen turvallisuus käytön aikana

Valon vaikutuksen lisäksi on yksinkertainen kysymys siitä, onko laite turvallinen sähkölaitteena.

Sähköturvallisuus ja EMC. Kaikissa heilys®-laitteissa on CE-merkintä, ja ne täyttävät pienjännitedirektiivin ja EMC-direktiivin vaatimukset.

Käytä vain mukana toimitettua virtalähdettä. Muut virtalähteet, joiden jännite tai teho poikkeaa, ovat yleisin vikojen ja ylikuumenemisen syy.

Käyttöympäristö. Älä käytä kosteissa tiloissa, suihkussa tai saunassa, ellei sitä ole nimenomaisesti sallittu.

Tuuletus ja ylikuumenemissuoja. Pidä tuuletusaukot vapaina, älä peitä laitetta.

Asennus. Asenna laite seinään, oveen tai telineeseen vain ohjeiden mukaisesti ja mukana toimitetuilla tarvikkeilla. Telineasennuksessa varmista tukeva asento, äläkä sijoita laitetta paikkaan, jossa lapset voivat kaataa sen.

Hävittäminen. Sähkö- ja elektroniikkaromua ei saa hävittää sekajätteen mukana. WEEE-rekisteröinti: DE19301058

Tuoteturvallisuus

Valmistaja, vastuuhenkilöt ja ilmoituskanavat

EU:ssa on joulukuusta 2024 lähtien ollut voimassa yleinen tuoteturvallisuusasetus (asetus (EU) 2023/988). Se edellyttää muun muassa, että jokaiselle tuotteelle on nimetty yhteyshenkilö EU:ssa ja että kuluttajat voivat ilmoittaa turvallisuusongelmista suoraan. Molemmat löydät täältä.

Valmistaja / markkinoille saattaja
WeCare+ GmbH
Detmolder Str. 596-598
33699 Bielefeld
Saksa
Puhelin: +49 521 759 8370
Sähköposti: hallo@heilys.de

Vastuuhenkilö EU:ssa asetuksen (EU) 2023/988 16 artiklan mukaisesti
Yike Pan
WeCare+ GmbH

Detmolder Str. 596-598
33699 Bielefeld
Saksa
Puhelin: +49 521 759 8370
Sähköposti: hallo@heilys.de

Takaisinvedot ja turvallisuustiedotteet

Julkaisemme heilys®-tuotteita koskevat ajankohtaiset turvallisuustiedotteet tällä sivulla. Tällä hetkellä niitä ei ole. (Tilanne: syyskuu 2026)

Usein kysytyt kysymykset

Usein kysyttyä turvallisuudesta

Onko punavaloterapia vaarallista?

Ohjeiden mukaisessa käytössä punaisen ja lähi-infrapunavalon ei ole kuvattu aiheuttavan haittoja. Se ei ole ionisoivaa, eikä sen fotonikohtainen energia riitä vahingoittamaan DNA:ta suoraan. Riskejä syntyy käytännössä vain kolmesta asiasta: liian pitkästä suoraan LEDeihin katsomisesta, liian lyhyestä etäisyydestä ja siitä johtuvasta lämpenemisestä sekä käytöstä jonkin mainitun vasta-aiheen yhteydessä.

Onko punavaloterapialla sivuvaikutuksia?

Yleisimmin raportoidaan ohimenevää ihon punoitusta ja lämmön tunnetta — molemmat häviävät yleensä lyhyessä ajassa. Toisinaan mainitaan päänsärkyä kasvoille käytön jälkeen ja silmien ärsytystä, kun laitetta on käytetty ilman suojalaseja. Lähes kaikissa tapauksissa syynä on liian suuri annos: liian läheltä, liian pitkään tai liian usein.

Tarvitsenko suojalasit?

Perussääntö on: älä tuijota suoraan LEDeihin. Jos valo osuu silmiesi suuntaan, pidä silmät kiinni tai käytä mukana toimitettuja suojalaseja. Pulssitilassa sinun kannattaa käyttää suojalaseja myös silmät suljettuina.

Voiko punainen valo polttaa ihoa?

Ohjeiden mukaisessa käytössä ihon pitäisi tuntua lämpimältä, mutta ei epämiellyttävän kuumalta. Mittauksessamme ihon lämpötila nousi noin 2–4 °C. Erityistä varovaisuutta tarvitaan ihoa koskettavien laitteiden kanssa, kun lämmöntunto on heikentynyt ja kun lämpö ei pääse poistumaan riittävästi.

Saanko käyttää punavaloa raskauden aikana?

Emme suosittele sitä – emme siksi, että riski olisi tiedossa, vaan siksi, että luotettavaa turvallisuustietoa puuttuu. Jos silti harkitset käyttöä, keskustele siitä ensin lääkärin kanssa.

Onko punainen valo turvallista kilpirauhassairauksien yhteydessä?

Se riippuu kilpirauhassairaudesta. Liikatoiminnan yhteydessä kaulan aluetta ei pidä valaista keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Vajaatoiminnan yhteydessä, esimerkiksi Hashimoton tyreoidiitissa, fotobiomodulaatiota on jo tutkittu tieteellisesti; tutkimustietoa on kuitenkin vielä rajallisesti. Selvitä siksi suora käyttö kaulan alueella ensin lääkärin kanssa.

Vaikuttaako punainen valo tatuointeihin?

Haalistumista ei ole kuvattu. Tummat pigmentit kuitenkin absorboivat enemmän valoa ja voivat lämmetä tuntuvasti voimakkaammin. Jos tatuoitu kohta tuntuu selvästi lämpimämmältä: suurenna etäisyyttä tai lyhennä kestoa. Jätä tuoreet tatuoinnit valaisematta, kunnes ne ovat parantuneet.

Onko punavalo kuin solarium?

Ei. Solarium käyttää UV-säteilyä, joka voi aiheuttaa muun muassa DNA-vaurioita ja rusketusta. heilys® käyttää ainoastaan punaista ja lähi-infrapunavaloa eikä sisällä lainkaan UV-säteilyä. Laitteet eivät siksi aiheuta UV-rusketusta, eivätkä ne ole verrattavissa solariumiin.

Voiko punavaloa käyttää liikaa?

Kyllä. Tutkimuksissa kuvataan kaksivaiheinen annos-vastesuhde — tietyn alueen yläpuolella kuvatut vaikutukset heikkenevät taas. Jos haluat enemmän, lisää säännöllisyyttä, älä kestoa, äläkä yhdistä useita laitteita samalla kehon alueella.

Ovatko heilys®-laitteet lääkinnällisiä laitteita?

Eivät. heilys®-tuotteet eivät ole asetuksen (EU) 2017/745 tarkoittamia lääkinnällisiä laitteita, eikä niitä ole tarkoitettu sairauksien tunnistamiseen, hoitoon, lievittämiseen tai ehkäisyyn. Siksi emme esitä tällä sivulla väitteitä lääketieteellisestä tai terapeuttisesta hyödystä — sivu käsittelee ainoastaan turvallista käyttöä.

Mitä standardin IEC 62471 mukainen riskiryhmä tarkoittaa?

Se kuvaa, kuinka kauan valonlähteelle voi altistua ennen kuin raja-arvo saavutetaan — aina määritellyllä etäisyydellä. Standardissa ei ole hyväksyttyä tai hylättyä tulosta, vaan neljä ryhmää.

Mitä teen, jos käytön aikana on sattunut jotakin?

Ilmoitathan siitä meille — myös pienemmistä tapauksista. Yhteystiedot: hallo@heilys.de tai +49 521 759 837 18. Selvitämme jokaisen ilmoituksen.


Jos olet epävarma, kysy mieluummin

Sinun ei tarvitse päättää pelkän tuotesivun perusteella, sopiiko punainen valo sinulle. Jos sinulla on perussairaus, käytät lääkkeitä tai olet epävarma, koskeeko jokin mainituista turvallisuusohjeista sinua, keskustele käytöstä ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysyttävää käytöstä tai haluat tietää, mikä heilys®-laite sopii sinulle, neuvomme mielellämme puhelimitse, sähköpostitse tai Bielefeldin showroomissamme.

Kerromme sinulle myös suoraan, jos emme pidä heilys®-laitetta oikeana valintana sinun tilanteeseesi.

Neuvonta

Beate Schmidt · +49 521 759 837 18 · hallo@heilys.de · ma–pe 8.00–18.00

Showroom Bielefeld

Varaa aika ja kokeile laitteita itse.